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質(zhì)量認證的主要類(lèi)型
ISO出版的《認證的原則與實(shí)踐》一書(shū),將國際上通用的認證型式歸納為以下八種:
第一種:型式試驗。按照規定的試驗方法對產(chǎn)品樣品進(jìn)行試驗,來(lái)檢驗樣品是否符合標準或技術(shù)規范。這種認證只發(fā)證書(shū),不允許使用合格標志,只能證明現在的產(chǎn)品符合標準,不能保證今后的產(chǎn)品符合標準。
第二種:型式檢驗加認證后監督——市場(chǎng)抽樣檢驗。這是一種帶監督措施的型式檢驗。監督的辦法是從市場(chǎng)上購買(mǎi)樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中抽樣進(jìn)行檢驗,以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量持續符合標準或技術(shù)規范的要求。
第三種:型式檢驗加認證后監督——工廠(chǎng)抽樣檢驗。與第二種認證型式的區別在于,以工廠(chǎng)樣品隨機檢驗或成品庫抽樣檢驗代替市場(chǎng)樣品的核查試驗。
第四種:型式檢驗加認證后監督——市場(chǎng)和工廠(chǎng)抽樣檢驗。這種認證制是第二、三兩種認證制的綜合。從產(chǎn)品樣品核查試驗來(lái)看,樣品來(lái)自市場(chǎng)和工廠(chǎng)兩個(gè)方面,因而要求更加嚴格。
第五種:型式檢驗加工廠(chǎng)質(zhì)量體系評定加認證后監督--質(zhì)量體系復查加工廠(chǎng)和市場(chǎng)抽樣檢驗。這一型式的認證,既對產(chǎn)品作型式試驗,又對與產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系進(jìn)行評定。評定內容包括供方的質(zhì)量體系對其生產(chǎn)設備、材料采購、檢驗方法等能否進(jìn)行恰當的控制,能否使產(chǎn)品始終符合技術(shù)規范。第五種型式試驗的認證通過(guò)后,可證實(shí)申請使用認證標志的供方,確能控制其生產(chǎn)活動(dòng),確能在標上合格標志前明確鑒別出不合格產(chǎn)品,將它們從合格產(chǎn)品中分離出來(lái)并加以糾正。
第六種:評定供方的質(zhì)量體系。這一認證型式已逐漸被國際上所接受。ISO導則48《供方質(zhì)量體系的第三方評定和注冊導則》規定,對供方質(zhì)量體系作評定的依據是ISO9000標準系列,但對供方質(zhì)量體系的評定不能代替對產(chǎn)品的認證,因此通過(guò)質(zhì)量體系評定的企業(yè)的產(chǎn)品不能使用合格標志,認證機構只給予與該產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系注冊登記,發(fā)給注冊號和注冊證書(shū),表明該體系是根據ISO9000標準系列中某一個(gè)質(zhì)量保證模式作過(guò)評定,取得注冊的權力。
第七種:批量試驗。這是依據統計抽樣試驗的方法對某批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗的認證。其目的在于幫助買(mǎi)方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規范。這一認證型式,只有在供需雙方協(xié)商一致后方能有效地執行。一般說(shuō)來(lái),這種型式的認證較少被采用。
第八種:全數試驗。對認證產(chǎn)品作百分之百的試驗后發(fā)給認證證書(shū),允許產(chǎn)品使用合格標志。在某些國家只有極少數與人民的身體健康密切相關(guān)的產(chǎn)品進(jìn)行全數試驗。
以上八種認證型式中,第六種是質(zhì)量體系認證,第五種認證型式是最復雜、最全面的產(chǎn)品認證型式。這兩種是各國普遍采用的,也是ISO向各國推薦的認證制,ISO和IEC聯(lián)合發(fā)布的所有有關(guān)認證工作的國際指南,都是以這兩種認證制為基礎的。但是,上述八種類(lèi)型的質(zhì)量認證制度所提供的信任程度都是相對的,即使是比較完善的質(zhì)量認證制度也會(huì )受到客觀(guān)條件的限制。例如很難做到對全部出廠(chǎng)的產(chǎn)品由認證機構逐個(gè)地檢驗其是否符合標準。然而,一個(gè)比較完善而又普遍可行的認證制度可以保證產(chǎn)品實(shí)在最佳條件下生產(chǎn)出來(lái)的,使買(mǎi)主買(mǎi)到不合格品的風(fēng)險減少到最低限度。
附表 八種認證型式所含基本要素的比
B 質(zhì)量體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證的異同
由于質(zhì)量體系認證在我國還是一個(gè)新事物,人們對它們的實(shí)質(zhì)了解不深,甚至有些人將其與產(chǎn)品質(zhì)量認證混為一談,因此,有必要弄清兩者的聯(lián)系與區別。
一、產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證的聯(lián)系
產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證同屬質(zhì)量認證的范疇,都具質(zhì)量認證的特征:
1.兩種認證類(lèi)型都有具體的認證對象。
2.產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證都是以特定的標準作為認證的基礎。
3.兩種認證類(lèi)型都是第三方所從事的活動(dòng)。
產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證除具以上幾點(diǎn)相似點(diǎn)外,兩都間的聯(lián)系還在于:
產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系,都要求對企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評定,產(chǎn)品認證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)應充分利用質(zhì)量體系認證的審核結果,質(zhì)量體系認證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)也應充分利用產(chǎn)品認證的質(zhì)量體系審核結果,這不僅體現了認證工作的科學(xué)性,也保證了認證工作的質(zhì)量。
從理論上講,產(chǎn)品質(zhì)量認證之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系,“目的是評定工廠(chǎng)是否具有持續符合技術(shù)規范的產(chǎn)品的能力,評定的主要因素是工廠(chǎng)的質(zhì)量管理體系”(ISO出版的《質(zhì)量認證的原則與實(shí)踐》)。
從實(shí)踐的角度分析,僅僅依據產(chǎn)品技術(shù)標準對產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗,作出認證合格的結論是不夠全面的,不科學(xué)的,具有較大的風(fēng)險性,這是由于:
1.質(zhì)量的形成與完善是和產(chǎn)品形成全過(guò)程密不可分的。從市場(chǎng)調研、設計控制到產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付發(fā)運,每一過(guò)程的輸入和輸出都在影響著(zhù)產(chǎn)品質(zhì)量。
2.質(zhì)量的形成和與質(zhì)量有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和行為有關(guān),這些人員素質(zhì)的高低,行為的失誤與否,都會(huì )影響到產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。
3.由于標準本身的局限性、滯后性,不可能把所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都反映在標準內。而以標準為依據的檢驗試驗又受到抽樣方法等多方面隨機性的制約,即使按標準檢驗試驗,也未必能反映全部產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。
4.第三方認證最重要的目的在于使購買(mǎi)者購買(mǎi)的產(chǎn)品的質(zhì)量真正可靠,這就需要解決證明產(chǎn)品質(zhì)量持續符合標準要求的方法,方法之一就是檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系。
二、產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證的區別
1.認證對象不同。
產(chǎn)品質(zhì)量認證的對象是批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品,質(zhì)量體系認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系,確切地說(shuō),是“企業(yè)質(zhì)量體系中影響持續按需方的要求提出產(chǎn)品或服務(wù)的能力和某些要素”,即質(zhì)量保證體系。
2.證明的方式不同。
產(chǎn)品質(zhì)量的認證的證明方式是產(chǎn)品認證證書(shū)及產(chǎn)品認證標志,證書(shū)和標志證明產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品標準,質(zhì)量體系認證的證明方式是質(zhì)量體系認證證書(shū)和體系認證標記,證書(shū)和標記只證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標準,不證明該企業(yè)生產(chǎn)的任何產(chǎn)品符合產(chǎn)品標準。
3.證明的使用的區別。
產(chǎn)品質(zhì)量認證證書(shū)不能用于產(chǎn)品,標志可用于獲準認證的產(chǎn)品上,質(zhì)量體系認證證書(shū)和標記都不能在產(chǎn)品上使用。
4.實(shí)施質(zhì)量體系審核的依據不同。
產(chǎn)品質(zhì)量認證一般按GB/T 19002-ISO 9002 檢查體系;質(zhì)量體系認證依據審核企業(yè)要求,可能是GB/T 19001-ISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002、GB/T 19003-ISO 9003其中之一。如果企業(yè)具有產(chǎn)品設計/開(kāi)發(fā)功能,同時(shí)又希望對外承攬設計任務(wù),可申請GB/T 19001-ISO 9001的體系認證,如果企業(yè)雖然具備設計/開(kāi)發(fā)功能,但不對外承攬設計任務(wù),或者沒(méi)有設計功能,但產(chǎn)品的制造比較復雜,可申請GB/T 19002-ISO 9002的體系認證,如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品十分簡(jiǎn)單,則申請GB/T 19003-ISO 9003的體系認證。
5.申請企業(yè)類(lèi)型不同。
要求申請產(chǎn)品質(zhì)量認證的企業(yè)是生產(chǎn)特定的產(chǎn)品型企業(yè),申請質(zhì)量體系認證的企業(yè)可以是生產(chǎn)、安裝型企業(yè),可以是設計/開(kāi)發(fā)、制造、安裝服務(wù)型企業(yè),也可以是出廠(chǎng)檢查和檢驗型企業(yè)。
綜上所述,產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證既有區別,又互相利用。企業(yè)只有清楚了解了兩類(lèi)認證的區別和互相關(guān)系,以確定應該實(shí)施產(chǎn)品認證,還是應該實(shí)施質(zhì)量體系認證。
附表 產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證的特點(diǎn)比較
項目 產(chǎn)品質(zhì)量認證 質(zhì)量認證體系
認 證 對 象
特定產(chǎn)品 供方的質(zhì)量體系
評定依據(獲準認證的基本條件) 1. 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定的標準要求
2. 質(zhì)量體系滿(mǎn)足指定的質(zhì)量保證標準要求及特定的產(chǎn)品補充要求
3. 評定依據應經(jīng)認證機構認可
1. 質(zhì)量體系滿(mǎn)足申請的質(zhì)量保證模式標準(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的補充要求
2.保證模式由申請企業(yè)選定
認證明方式 產(chǎn)品認證證書(shū);認證標志 質(zhì)量體系認證(注冊)證書(shū)
證 明 使 用 認證標志能用于產(chǎn)品及其包裝上 認證證書(shū)和認證標記可用于宣傳資料,但不能用與產(chǎn)品或包裝上
認 證 性 質(zhì) 愿性認證和強制性管理相結合 一般屬于自愿性認證
C 質(zhì)量認證工作的幾個(gè)誤區
目前,質(zhì)量認證知識尚未普及,有些人對質(zhì)量認證的目的、意義、內涵了解不透,理解不深,甚至產(chǎn)生一些誤解。如所謂"雙認證",所謂"國際認證","出口產(chǎn)品企業(yè)才需要質(zhì)量認證","企業(yè)在認證以前不存在質(zhì)量體系"和"企業(yè)通過(guò)認證即可一勞永逸"等。下面就通過(guò)這些問(wèn)題給予說(shuō)明,以澄清是非。
一. 有些企業(yè)順潮流、趕時(shí)髦,盲目申請質(zhì)量體系認證。
質(zhì)量體系認證是市場(chǎng)經(jīng)濟的產(chǎn)物,企業(yè)申請認證的目的是讓客觀(guān)、公正、權威的第三方認證機構證明自己的質(zhì)量體系符合特定的質(zhì)量保證模式,藉以提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù),取行用戶(hù)的信任。凡是具有上述一般都應創(chuàng )造條件,爭取獲得有關(guān)的質(zhì)量認證書(shū)。此外,凡是生產(chǎn)列入強制性產(chǎn)品或合同中需方有認證要求的企,也必須考慮申請認證。 所有的企業(yè)都可學(xué)習和貫徹ISO9000族標準以提高質(zhì)量管理水平,但并非所有的貫標企業(yè)都必須取得認證。因為申請認證要支付費用和投入人力、物力,還得接受檢查和監督,如果獲取認證后對企業(yè)不會(huì )產(chǎn)生多大的經(jīng)濟效益,甚至得不償失的話(huà),那么就沒(méi)有必要申請認證。
二. 所謂“雙認證”
"雙認證"的原意是指企業(yè)既通過(guò)了產(chǎn)品質(zhì)量認證,又通過(guò)了質(zhì)量體系認證。有人認為"雙認證"一定比"單認證"好,這種認識不全面。產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量體系認證的關(guān)系和區別見(jiàn)下表:
另有些人把"雙認證"誤認為是"國內認證和國外認證"或"一次審核發(fā)給兩個(gè)認證機構的證書(shū)",并以為兩張證書(shū)比一張證書(shū)有效,這是完全錯誤的。作為創(chuàng )始成員,我國已簽署了國際認可論壇多邊承認協(xié)議,凡經(jīng)中國質(zhì)量體系認證機構國家認可委員會(huì )認可的認證機構所頒發(fā)的質(zhì)量體系認證證書(shū),在簽署協(xié)議的17個(gè)成員過(guò)都將得到承認。我國認證機構認證的效力,與國外認證機構毫無(wú)二效,具有同等權威。由于認識上的原因,國內一些企業(yè)以取得國外認證機構的認證?quot;榮事",甚至不惜花費10余萬(wàn)美元換取一張證書(shū),更甚者"買(mǎi)"多張證書(shū)。這種貪多求洋的做法,實(shí)在叫人啼笑皆非。
三. 企業(yè)既要搞“國家認證”,又要搞“國際認證”。
不少企業(yè)既擔心國內認證機構出具的認證證書(shū)能否得到國際上的承認,而認為既要搞 “國家認證”,也要搞“國際認證”。實(shí)際上,到目前為止,世界上還沒(méi)有一家為各國廣泛承認的國際質(zhì)量認證機構。各國質(zhì)量認證機構所進(jìn)行的認證,僅僅是個(gè)體行為。國際標準化組織所屬的合格評定委員會(huì )(CASCO)并不承擔對任何國家認證機構的認可任務(wù),任何國外機構的認證都不能稱(chēng)為“國際認證”。此外,也不能把"國際互認"理解為"國際認證","國際互認"是指簽署協(xié)議(IAF/MLA)的成員國相互承認,而非"國際認證"。所謂“國際承認”,實(shí)質(zhì)上是國與國之間的“相互認可”,而最終還得用戶(hù)認可。因而,質(zhì)量體系認證不存在"國際認證"。有些企業(yè)把質(zhì)量體系符合國際標準ISO9000族標準的要求,經(jīng)認證機構審核通過(guò)認證,說(shuō)成是通過(guò)"國際認證",這種說(shuō)法顯然是不正確的,另一種認為國外認證機構的認證是"國際認證"也是錯誤的。
中國質(zhì)量體系認證機構國家認可委員會(huì )(CHACR)1998年1月22日首批(共17個(gè)國家)簽署國際認可論壇多邊承認協(xié)議(IAF/MLA),成為IAF/MLA集團的創(chuàng )始成員。也就是說(shuō),由CHACR認可的質(zhì)量體系認證機構出具的認證證書(shū)達到了國際水平,具有國際等效性和互認性,這對于我國企業(yè)實(shí)現一證多用、避免多頭重復申請國外機構認證具有重要作用。
四. 所謂"出口產(chǎn)品企業(yè)才需要質(zhì)量認證"
"出口產(chǎn)品企業(yè)才需要質(zhì)量認證"的說(shuō)法明顯是錯誤的。
不可否認,企業(yè)通過(guò)質(zhì)量認證對提高產(chǎn)品信譽(yù),消除國際貿易技術(shù)壁壘,便于進(jìn)入國際市場(chǎng),具有較為重要的作用,但這不是質(zhì)量認證的唯一目的。質(zhì)量認證更重要的作用在于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強市場(chǎng)競爭能力。如果企業(yè)僅僅是為拿到一張證書(shū)而進(jìn)行的質(zhì)量認證,那是枉費心機。我國加入世界貿易組織以后,意味著(zhù)國內市場(chǎng)與國際市場(chǎng)融為一體,國內市場(chǎng)的競爭與國外市場(chǎng)的競爭同樣激烈。產(chǎn)品市場(chǎng)的競爭歸根到底是質(zhì)量的競爭,企業(yè)要在競爭中立于不敗之地,無(wú)疑要增加質(zhì)量籌碼,必須在自身管理上下功夫。通過(guò)質(zhì)量認證,并堅持其有效性,毫無(wú)疑問(wèn)是企業(yè)增強素質(zhì),提高競爭力的一個(gè)重要手段。
順便指出,我國的質(zhì)量認證的做法與國際上的做法相一致。世界各國都把產(chǎn)品質(zhì)量認證分為自愿性和強制性?xún)煞N(我國也一樣)。世界上沒(méi)有任何國家對質(zhì)量體系實(shí)行強制認證的規定,那種認為不取得質(zhì)量體系認證資格,產(chǎn)品就不能進(jìn)入國外市場(chǎng)的說(shuō)法,也是錯誤的。
五. ISO9000族標準是市場(chǎng)經(jīng)濟的產(chǎn)物,代表著(zhù)國際上質(zhì)量管理、質(zhì)量保證的最高要求,一般企業(yè)高不可攀。
實(shí)際上,ISO9000族標準同其他的標準一樣,都是協(xié)調的產(chǎn)物,是為企業(yè)界公認、國際統一的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的最高要求,它所 求的是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量和管理和質(zhì)量保證的基本的和關(guān)鍵的要求。因而,ISO9000族標準的貫徹和質(zhì)量體系認證并非一定要規模大、素質(zhì)高、基礎好的企業(yè)才能完成,對任何一個(gè)企業(yè)來(lái)講,關(guān)鍵是要正確地分析自己質(zhì)量的現狀,找出薄弱環(huán)節,精心策劃設計,嚴格按計劃進(jìn)行,直到取得認證證書(shū),保持下去并不斷完善。
六. 所謂"企業(yè)在認證以前不存在質(zhì)量體系"
目前,一些企業(yè)以為:"企業(yè)在認證以前不存在質(zhì)量體系,申請質(zhì)量認證還需請專(zhuān)家來(lái)重新構建一個(gè)質(zhì)量體系"。
其實(shí),每個(gè)企業(yè)從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)到投放市場(chǎng),只要能正常運轉,客觀(guān)上就存在一個(gè)質(zhì)量體系,有的企業(yè)質(zhì)量保證能力已達到相當高的水準,只是尚有某些不完善的地方,或沒(méi)有形成系統文件。推行IS09000族標準只是使原有的體系更規范、更健全、更系統、更完善。企業(yè)應從現有的質(zhì)量體系(無(wú)論是文件化的,還是非文件化的)出發(fā),按照標準的要求,建立良性的質(zhì)量管理運行機制,從而確保顧客能得到滿(mǎn)意的產(chǎn)品。所以標準不是天外來(lái)客,貫標不是讓人們重起爐灶,認證工作并不是高不可攀的。
七. 所謂"企業(yè)通過(guò)認證即可一勞永逸"
目前,個(gè)別企業(yè)出于某種需要,被動(dòng)開(kāi)展質(zhì)量認證工作,為取得證書(shū)而開(kāi)展質(zhì)量認證。在認證通過(guò)以前、貫標認證態(tài)度積極、認證通過(guò)以后則工作消極、把已經(jīng)建立起來(lái)并開(kāi)始運行的質(zhì)量體系擱置一邊,以為;"通過(guò)認證后,企業(yè)貫標認證的所有工作已經(jīng)完成"。這種"一勞永逸"的做法是非常錯誤的。
企業(yè)通過(guò)了質(zhì)量認證僅僅表明企業(yè)已按IS09000族標準建立并初步實(shí)施了比較規范的質(zhì)量體系,對于企業(yè)質(zhì)量體系的完善和提高,只是"萬(wàn)里長(cháng)征的第一步",企業(yè)應按已建立起來(lái)的質(zhì)量體系運行下去,并且不斷地改進(jìn)和提高,從而推動(dòng)企業(yè)的不斷發(fā)展。事實(shí)證明,企業(yè)通過(guò)質(zhì)量認證以后,同樣要面對提高質(zhì)量管理水平和開(kāi)拓產(chǎn)品市場(chǎng)等問(wèn)題,如果經(jīng)營(yíng)不善,同樣會(huì )面臨倒閉的威脅。企業(yè)認證后產(chǎn)品質(zhì)量嚴重滑坡,企業(yè)的認證資格同樣會(huì )被取消。產(chǎn)品質(zhì)量不穩定,既使通過(guò)質(zhì)量認證,用戶(hù)也隨時(shí)會(huì )對企業(yè)"投不信任票"。最近,國家認可委建立了質(zhì)量認證稽查制度,對通過(guò)認證的企業(yè)進(jìn)行隨機的抽查,一旦發(fā)現企業(yè)末建立并堅持運行質(zhì)量體系的,不但企業(yè)將受到嚴肅處理,而且其認證機構也要承擔責任。所以那種"一勞永逸"的做法不但不能給企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟效益,而且還可能使企業(yè)陷入更加困難的境地。
項目 產(chǎn)品質(zhì)量認證 質(zhì)量體系認證
對象 特定產(chǎn)品 企業(yè)的質(zhì)量體系
獲準認證條件 (1)產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標準要求;(2)質(zhì)量體系滿(mǎn)足指定的質(zhì)量保證標準(GB/T19002或19003)要求及特定產(chǎn)品的補充要求 質(zhì)量體系要滿(mǎn)足申請的質(zhì)量保證標準(GB/T19001或19002或19003)要求和必要的補充要求
證明方式 產(chǎn)品認證證書(shū);認證標志 質(zhì)量體系認證(注冊)證書(shū);認證標記
證明的使用 證書(shū)不能用于產(chǎn)品,標志可用于獲準認證的產(chǎn)品上 證書(shū)和標記都不能在產(chǎn)品上使用
性質(zhì) 分為自愿性和強制性?xún)煞N 自愿性
D 出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系認證與出口商品質(zhì)量許可制關(guān)系
出口商品生產(chǎn)企業(yè)提出質(zhì)量體系的審核與出口商品質(zhì)量許可制或衛生注冊中質(zhì)量體系既有區別又有聯(lián)系。
1.我國實(shí)施的出口商品質(zhì)量許可證制度是國家為了強化重要的出口商品監督管理而制訂的一種強制性執行的制度。它所涉及范圍相當于《認證的原則與實(shí)踐》中所論述的世界通行的第三方認證的第五種制度,即產(chǎn)品型式試驗加上對企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行評定,并根據對企業(yè)質(zhì)量體系和在企業(yè)抽取樣品以及在公開(kāi)市場(chǎng)抽取樣品的核查試驗,進(jìn)行監督。其中對企業(yè)質(zhì)量體系的評定和監督,由國家統一規定企業(yè)必備的質(zhì)量體系要素和審核內容,是根據我國國情和產(chǎn)品及其工藝的復雜程度所確定的對其質(zhì)量體系水平的起碼要求。
2.出口商品生產(chǎn)企業(yè)申請企業(yè)質(zhì)量體系的評審,是企業(yè)根據自身規模、產(chǎn)品及其工藝的復雜程度、對外貿易合同的規定和自身質(zhì)量管理水平,從ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003三種質(zhì)量保證模式中選擇一種模式,向商檢機構或國內外其他認證機構提出申請,證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合于企業(yè)所選擇的質(zhì)量保證模式的要求。它應屬于《認證原則與實(shí)踐》中論述的第六種制度,即對企業(yè)按所要求的標準生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力進(jìn)行檢查和評定。
3.由于出口商品質(zhì)量許可制度和企業(yè)申請質(zhì)量體系的評審依據都是ISO 9000系列標準,因而出口商品生產(chǎn)企業(yè)向商檢機構申請質(zhì)量體系評審時(shí),對已經(jīng)評審、考核合格的相同項目,或免于考核,這就減少了出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審核的工作量和費用,使企業(yè)受益,并進(jìn)一步提高了出口商品企業(yè)的知名度和商品的信譽(yù)。
因此,我國生產(chǎn)出口商品的企業(yè),應以戰略的眼光,以ISO 9000系列標準為目標,從改善建立企業(yè)現行體系要素著(zhù)手,通過(guò)各項質(zhì)量活動(dòng)的程序化,實(shí)現質(zhì)量體系的有效運行,并積極申請質(zhì)量體系的第三方評審與認證,以增強在國際市場(chǎng)上競爭的能力.